Dados de testes em pequena escala e em estágio inicial para uma vacina experimental para a Covid-19 da empresa Moderna não garantiram dados críticos necessários para que sua eficácia seja avaliada, reportou o Stat News, site focado em saúde, nesta terça-feira (19).
A Moderna disse na segunda que a candidata a vacina, a primeira que será testada nos Estados Unidos, produziu anticorpos protetores em um pequeno grupo de voluntários saudáveis.
Porém, as questões notadas pelos especialistas ao Stat News incluíram:
- falta de dados sobre respostas ao medicamentos de outros participantes no estudo com 45 indivíduos.
- falta de informações sobre as idades dos oito indivíduos cujos anticorpos foram analisados, ponto importante dado o fato de que o vírus é especialmente letal para pessoas mais velhas.
- falta de comentários sobre o parceiro da Moderna e do governo dos EUA no desenvolvimento da vacina, o Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas.
- os dados são baseados em respostas iniciais à vacina, deixando em dúvida quanto tempo a imunidade produzida pela vacina pode durar.
Estágios de produção de vacinas
Para chegar a uma vacina efetiva, os pesquisadores precisam percorrer diversas etapas. Entre elas está a pesquisa básica – que é o levantamento do tipo de vacina que pode ser feita. Depois, passam para os testes pré-clínicos, que podem ser in vitro ou em animais, para demonstrar a segurança do produto; e depois para os ensaios clínicos, que podem se desdobrar em outras quatro fases:
- Fase 1: feita em seres humanos, para verificar a segurança da vacina nestes organismos
- Fase 2: onde se estabelece qual a resposta imunológica do organismo (imunogenicidade)
- Fase 3: última fase de estudo, para obter o registro sanitário
- Fase 4: distribuição para a população
Fonte: Bem Estar